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概述
純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
特點
1結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
3整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成。
4自動控制,操作簡單方便。
5水箱采用全不銹鋼醫藥專用無菌水箱。
6配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行。
7采用進口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗低降低20%。
反滲透系統采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便。
8EDI系統采用了恒壓調節系統,確保水質穩定。
9采用原裝進口膜塊,性能穩定,使用壽命長,并通過專業技術,確保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定。
10EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃 。
11具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能。
12所有水箱采用純化水和專用水箱,并配備液位開關,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置。
13配備有臭氧殺菌、紫外線殺菌保質保量,并按佳配置設計。
技術參數
項目 | 法定標準 | 企業內控標準 | |
《中國藥典》2010年版二部411頁 | |||
性狀 | 應為無色的透明液體,無臭,無味 | 應為無色的透明液體,無臭,無味 | |
酸堿度 | 應符合規定 | 應符合規定 | |
硝酸鹽 | 不得過0.000006% | 不得過0.000006% | |
亞硝酸鹽 | 不得過0.000002% | 不得過0.000002% | |
氨 | 不得過0.00003% | 不得過0.00003% | |
電導率 | 應≤4.3μs/cm (20℃) | 應≤3μs/cm (20℃) | |
總有機碳 | <0.5mg/L | <0.5mg/L | |
易氧化物 | 應符合規定 | 應符合規定 | |
不揮發物 | 遺留殘渣不得超過1mg/L | 遺留殘渣不得超過1mg/L | |
重金屬 | 不得超過0.00001% | 不得超過0.00001% | |
細菌總數 | ≤100CFU/ml | ≤80CFU/ML | |
細菌內毒素 | ≤ 0.25EU/ml | ≤ 0.25EU/ml |